Klassifizierung von Medizinprodukten.

Die Grundvoraussetzungen für medizinische Geräte zur kontinuierlichen Verbesserung des medizinischen Wissenschafts- und Technologieniveaus sind auch ein wichtiges Symbol für den Modernisierungsgrad.Medizinische Geräte sind zu einem wichtigen Bereich der modernen medizinischen Versorgung geworden. Die Entwicklung der medizinischen Versorgung hängt maßgeblich von der Entwicklung der Instrumente ab, und auch in der Entwicklung der medizinischen Industrie spielt ihr Durchbruchsengpass eine entscheidende Rolle. Medizinische Geräte beziehen sich auf die Instrumente , Geräte, Vorrichtungen, Materialien oder andere Gegenstände, die allein oder in Kombination im menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich der erforderlichen Software. Die therapeutische Wirkung der menschlichen Körperoberfläche und des Körpers wird nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erzielt, sondern durch die Medizinprodukte spielen eine gewisse Hilfsrolle. Während der Nutzungsdauer sollen die folgenden beabsichtigten Ziele erreicht werden: Prävention, Diagnose, Behandlung, Überwachung, Remission von Krankheiten;Diagnose, Behandlung, Überwachung, Remission und Entschädigung von Verletzungen oder Behinderungen;Erforschung, Ersatz und Anpassung anatomischer oder physiologischer Prozesse;und Schwangerschaftskontrolle.

Klassifizierung von Medizinprodukten

Es gibt drei Arten von Klassifizierungen, die für medizinische Geräte eher befürwortet werden, nämlich diagnostische Geräte, therapeutische Geräte und Hilfsgeräte.

1. Diagnosegeräte können in acht Kategorien eingeteilt werden: Röntgendiagnostikgeräte, Ultraschalldiagnostikgeräte, Funktionsprüfgeräte, Endoskopiegeräte, Nuklearmedizingeräte, Labordiagnostikgeräte und pathologische Diagnosegeräte.

2. Therapeutische Geräte lassen sich in 10 Kategorien einteilen: Stationspflegegeräte (Patientenbetten, Wagen, Sauerstoffflaschen, Magenspülgeräte, nadelfreie Spritzen etc.);chirurgische Ausrüstung (Operationsbetten, Beleuchtungsausrüstung, chirurgische Instrumente und verschiedene Tische und Gestelle), Hocker, Schränke, einschließlich mikrochirurgischer Ausrüstung);Strahlentherapiegeräte (Kontakttherapiegerät, Flachtherapiegerät, Tiefentherapiegerät, Beschleuniger, 60-Kobalttherapiegerät, Radium- oder 137-Cäsium-Intrakavitätstherapie und Nachinstallationsgerätetherapie usw.);Nuklearmedizinische Behandlungsgeräte-Behandlungsmethoden umfassen interne Bestrahlungsbehandlung, Anwendungsbehandlung und Kolloidbehandlung;physikalische und chemische Ausrüstung (im Allgemeinen kann sie in vier Kategorien unterteilt werden: Phototherapie-Geschäft, Elektrotherapie-Ausrüstung, Ultraschallbehandlung und Schwefeltherapie-Ausrüstung);Laserausrüstung – medizinischer Lasergenerator (häufig verwendet werden Rubinlaser, Helium-Neon-Laser, Kohlendioxidlaser, Argonionenlaser und YAG-Laser usw.);Dialysebehandlungsgeräte (üblicherweise verwendete künstliche Nieren umfassen künstliche Nieren vom flachen Typ und künstliche Nieren vom Röhrentyp);Geräte zum Einfrieren der Körpertemperatur (Halbleiter-Kaltmesser, Gas-Kaltmesser, festes Kaltmesser usw.);Erste-Hilfe-Ausrüstung (Herzdefibrillations- und Schrittmacherausrüstung, künstliches Beatmungsgerät, Ultraschallzerstäuber usw.);andere Behandlungsgeräte (Überdrucksauerstoffkammer, ophthalmologisches Hochfrequenz-Elektrochrom, elektromagnetischer Eisenabsorber, Glasschneider, Blutabscheider usw.).Diese gehören alle zu den speziellen Behandlungsgeräten für jede Abteilung, sie können bei Bedarf in eine eigene Kategorie eingeteilt werden.

3. Hilfsgeräte können in folgende Kategorien eingeteilt werden: Desinfektions- und Sterilisationsgeräte, Kühlgeräte, zentrales Absaug- und Sauerstoffversorgungssystem, Klimaanlagen, pharmazeutische Maschinengeräte, Blutbankgeräte, medizinische Datenverarbeitungsgeräte, medizinische Video- und Fotogeräte, usw.

Funktionen

Medizinische Geräte sind ein wichtiges Symbol für den Modernisierungsgrad, das grundlegendste Element der medizinischen Behandlung, der wissenschaftlichen Forschung, der Lehre und Forschung und der Lehre, und sie sind auch die Grundvoraussetzung für die kontinuierliche Verbesserung des Niveaus der medizinischen Wissenschaft und Technologie.Die Entwicklung klinischer Disziplinen hängt in hohem Maße von der Instrumentenentwicklung ab und spielt sogar eine entscheidende Rolle.Daher sind medizinische Geräte zu einem wichtigen Bereich der modernen Medizin geworden.Medizinische Ausrüstung bezieht sich auf Instrumente, Geräte, Geräte, Materialien oder andere Gegenstände, die allein oder in Kombination am menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich der erforderlichen Software;seine Wirkungen auf die Oberfläche und den Körper des menschlichen Körpers werden nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erzielt, aber diese Mittel können beteiligt sein und eine gewisse Hilfsrolle spielen;Ihre Verwendung soll die folgenden erwarteten Zwecke erreichen:

(1) Prävention, Diagnose, Behandlung, Überwachung und Linderung von Krankheiten;

Professionelle medizinische Ausrüstung

(2) Diagnose, Behandlung, Überwachung, Minderung und Entschädigung für Verletzungen oder Behinderungen;

(3) Erforschung, Substitution und Anpassung anatomischer oder physiologischer Prozesse;

(4) Schwangerschaftskontrolle.

Technische Voraussetzungen

Im Krankenhaus gibt es keinen Stromausfall.Kommt es zu einem Stromausfall, kann dies das Leben von Patienten bedrohen.Ebenso können medizinische Geräte nicht ausgeschaltet werden.Daher haben medizinische Geräte sehr strenge Anforderungen an die Stromversorgungsspezifikationen.Daher gibt es besondere Vorgaben bei der Konstruktion von Medizingerätebatterien.

Die Nachfrage nach medizinischen Elektronikprodukten in China wächst stärker als der globale Durchschnitt – eine riesige Bevölkerungsbasis und eine Jahr für Jahr stark alternde Bevölkerung und das zunehmende Gesundheitsbewusstsein der Menschen, angetrieben durch nationale Richtlinien, medizinische Informatisierung und technologische Revolution.Die Marktnachfrage nach medizinischen Elektronikprodukten in China wächst weiterhin rasant.

Darüber hinaus hat China mit der Umsetzung des 12. Fünfjahresplans begonnen, in dem die zukünftige Entwicklung medizinischer Geräte die folgenden drei Ziele hat: 1) Beschleunigung der Entwicklung der heimischen Industrie für medizinische Geräte;2) Implementieren Sie ein einheitliches Beschaffungssystem;3) Inländische medizinische Einrichtungen Der Anschaffung von inländischer medizinischer Ausrüstung sollte Vorrang eingeräumt werden.Mit der schrittweisen Umsetzung dieses medizinischen Reformplans haben die heimischen Hersteller medizinischer Geräte alle Vorbereitungen getroffen, um diese seltene Entwicklungsmöglichkeit zur Entwicklung einer neuen Generation medizinischer Geräte zu nutzen.

Neben medizinischen Geräten, die international anerkannten Standards entsprechen müssen, sind andere Dinge wie die grundlegende Leistung und ob das verwendete Netzteil den Spezifikationen entspricht, sehr wichtig, da die Gesundheit des Patienten direkt oder indirekt davon betroffen ist.Bei elektronischen medizinischen Geräten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung, der klinischen Behandlung, der Gesundheitsüberwachung oder dem Bildscannen wirken sich jedoch ein Ausfall der Stromversorgung, ein Stromausfall oder andere Probleme direkt auf die Gesundheit des Patienten und sogar auf die des Patienten aus die Gesundheit.Verursacht vorübergehende oder dauerhafte Schäden.

Nehmen Sie als Beispiel Laborgeräte oder Diagnosegeräte.Sobald es ein Problem mit der Stromversorgung gibt, kann das medizinische Personal nicht rechtzeitig eine korrekte Diagnose stellen, und manchmal müssen sogar mehrere Tests durchgeführt werden.Dies verschwendet Zeit und erhöht die Mentalität des medizinischen Personals und der Patienten.Last.

Darüber hinaus ist ein Ausfall der Stromversorgung medizinischer Geräte, selbst wenn dies nicht sofort ein Sicherheitsproblem darstellt, nicht in der Lage, ihre grundlegenden Funktionen auszuführen.Daher müssen Entwickler medizinischer Geräte nicht nur Konstruktionslücken in der Phase der Produktkonzeption schließen, sondern sogar während des gesamten Lebenszyklus des Produkts. Die relevanten Risiken werden ständig intern verwaltet, um Geräteausfälle zu vermeiden.

Eigenschaften

Medizinische Geräte im weiteren Sinne umfassen medizinische Geräte und medizinische Haushaltsgeräte, während professionelle medizinische Geräte keine medizinischen Haushaltsgeräte umfassen.Es ist ersichtlich, dass sie zwar eng miteinander verwandt, aber auch eine inklusive Beziehung sind, und die subtilen Unterschiede sind nicht schwer zu erkennen.

Die Reparatur und Wartung medizinischer Großgeräte, die Geräteinstallation und die Geräteverschrottung gehören zu den Hauptaufgaben der Geräteabteilung im Krankenhaus.Sie steht in direktem Zusammenhang mit der Sicherheit bei der Verwendung von Geräten, der Wirksamkeit der Inspektion und Prüfung klinischer medizinischer Geräte sowie der Zusammenarbeit und Kontinuität der medizinischen Arbeit im gesamten Krankenhaus.Der grundlegende Punkt bei der Entwicklung und Gestaltung des Systems ist, wie die Ausrüstungsabteilung begrenzte Arbeitskräfte, materielle Ressourcen und begrenzte Ressourcen verwendet.Es ist sehr wichtig, die normale Auslastung der Ausrüstung unter Berücksichtigung der Wirtschaftlichkeit sicherzustellen, um einen höheren Grad an autonomer Wartung zu erreichen.Thema.

Basierend auf den Besonderheiten der Wartung medizinischer Geräte verwendet dieser Artikel digitale Strichcodecodierung und Geräteselbstnummerierung, um Dateien für die Reparatur und Reparatur von Geräten zu erstellen, sowie umfassende Computerstatistiken zu Gerätereparatur, Wartung, Installation und Geräteveralterungsdaten.

Ziele des Systemdesigns

Im Folgenden wird das System anhand mehrerer Merkmale des Systems beschrieben, wobei der Schwerpunkt auf der Bereitstellung einer Entwicklungsidee und nicht auf einem einfachen System liegt.

Intelligent

Ein groß angelegtes Wartungsmanagementsystem für Krankenhausgeräte sollte nicht einfach manuelle Verfahren wiederholen, sondern ein Programm mit intelligenten Eigenschaften sein.Dieses System enthält mehrere EOQ-Module, speziell eingerichtete Gerätewartungsalarmerinnerung.Wenn ein zu reparierendes Gerät zur Wartung an die Geräteabteilung geschickt wird, erinnert der Computer es automatisch daran (entsprechend dem Ablaufdatum des zu reparierenden Geräts), weil der Wartungstechniker es nicht rechtzeitig repariert hat.Der Alarm ist in drei Stufen (und akustische und optische Alarme) unterteilt.Wenn sich das System in der Anmeldeoberfläche befindet, übernimmt es normalerweise den Servermodultyp und überprüft ihn von Zeit zu Zeit.Wenn das reparierte Gerät repariert werden muss, verwendet das System Ton- und Lichtalarme auf der Bedienoberfläche, um den Techniker umgehend an die Reparatur zu erinnern.

Das System bietet Module für die Geräteklassifizierung, Geräteverwaltung, Ersatzteilverwaltung, Informationsverwaltung, Berichtsausgabe und statistische Analyse, die statistische Analysen zu verschiedenen Wartungsarbeitsindikatoren durchführen und die statistischen Analyseergebnisse in Form von Tabellen anzeigen können.Wie die Wartungsstatistik von Wartungsgeräten, die Anzahl der zur Inspektion eingereichten Geräte, die Reparaturrate der Gerätewartung, die Rücklaufquote der Gerätewartung und die Statistik des Komponentenbestands sowie die Analyse des Geräteausschussfaktors.

Für die Datenintegrität und -sicherheit verwenden wir Code, um automatische Datenbanksicherungs- und -wiederherstellungsfunktionen zu implementieren, und Systemadministratoren können Daten auch manuell sichern und wiederherstellen.Eine weitere Technologie ist ein strenger Autorisierungsmechanismus, bei dem der Administrator entsprechend den unterschiedlichen Verantwortlichkeiten des Technikerbedieners unterschiedliche Verwaltungsberechtigungen zuweist.

Stabilität

Das Computersystem verwendet Windows XP Advanced Server und bietet Ingenieuren durch die Erfassung von Hintergrunddaten eine hochleistungsfähige Client- und Serverplattform.Das Datenverarbeitungsverfahren unter Verwendung dieses Systems ist ziemlich einfach.Es kann verschiedene Anzeigeformate verarbeiten und Datenberichte drucken.Komplizierte Daten und Berichte können frei verarbeitet werden.